发布时间:2020-07-22 15:36:36
医药网3月16日讯 2月23日,新一版国家医保目录在一片殷切盼望之中正式出台。在此前,关于医保目录调整一个备受期待的话题是国产创新药和重磅为数不多产品的调入,这些药物一旦被纳入医保目录,势必对国内医药市场格局变化产生重大影响。然而目录出台之后,人们却意外的发现许多此前被广泛看好的创新药却缺席新版医保目录。
与此同时,另一个传递出来的重磅信息是,45个临床价值较高但价格相对较贵的专利、为数不多药品已由专家评审确定,拟参与由人社部主导的新一轮药价谈判。在这种情况下,被纳入下一步国家药价谈判则成为了这些药品终进入医保目录的为数不过途径,尤其是高价药、重大疾病治疗用药的谈判准入将成为关健。
近日,从接近人社部的知情人士处获悉,人社部靠前轮药价谈判目录45个品种基本已经确定,目前正在确认阶段,其中35个左右品种为进口品种。为数不多的国产品种则主要来源于2008年至今获批的国产1.1类新药。
梳理发现,这5个品种进入谈判的可能性大。
5个1.1类新药或进谈判目录
接近人社部的知情人士表示,同此前国家医保及相关政策对创新药支持力度“差点意思”不同,今年的国家药价谈判以及新版医保目录调整,都充分的显示了国家层面目前对于创新药的大力支持。
来自丁香园INSIGHT数据库的数据显示,自2008年之后,我国共批准生产的国家1.1类新药共计有13个品种(仅化学药,生物药未统计在内),其中,埃克替尼属于靠前批卫计委主导的国家药价谈判品种,并且在当年实现了54%的降幅。除此之外,阿德福韦酯、艾拉莫德、帕拉米韦氯化钠、来氟米特、艾瑞昔布、赛洛多辛、吡格列酮等七个品种也均已被收录在2017版国家医保目录之中。
知情人士透露,自2008年至今,我国共批准上市了包括化学药和生物制药在内的23个1.1类新药(统计口径不同,实际数据可能略有差异),其中已明确进入医保的有8个,而除去6个疫苗等其他类型的产品,还有9个品种目前已经被正式列入国家药价谈判之中。因此,余下的品种如恒瑞的阿帕替尼以及微芯的西达本胺等都很有可能被纳入到此次国家药价谈判的45个品种之中,这也是此前业界对其普遍的期待。
降价是不变旋律
另外一个被透露出来的信息是,此次药价谈判前期共确定了10个品种,后期又确定了35个品种,而在35个品种之中,几乎全部都是进口药品。这跟目前国内医药市场进口原研药价格居高不下不无关系,由于缺乏市场竞争,国际通行的做法也是采用统一谈判的方式,把偏高的价格降低至合理区间。上一批谈判中,用于治疗慢性乙型肝炎的替诺福韦酯(韦瑞德)降价幅度便达67%。
至于近年来被批准的生物新药,也将是被纳入谈判的一个重要方向。但由于目前国内对于生物药的认识尚未统一,定义也并不明确,因此也暂无法对其进行有效统计,但有一些比较受关注的生物药,如康柏西普等,也被普遍认为将会被列为新一轮药价谈判之中。除此之外,有专家透露,在45个国家谈判品种之中,中成药为数不多品种也不会成为例外。
更重要的是,此次谈判将会进一步体现出降价的基本逻辑,以“国家可支付、患者可支付”为标准,确保药价真正降低至患者可负担的区间。从目前的支付方式来看,我国的医保定位仍然是保基本,一个现实的问题是由医保去支撑创新药的发展现阶段仍有一定难度,因此确保患者用药可及性的新模式应该出台。